【成       份】本品主要成分為氨肽素，系由豬蹄甲經(jīng)提取制得。 

【性       狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色。

【適  應(yīng) 癥】用于原發(fā)性血小板減少性紫癜，再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少癥。亦可用于銀屑病。

【規(guī)       格】0.5g。

【用法用量】口服。一次2片，一日3次。兒童用藥酌減或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

【禁       忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】

        1、藥理：本品主要成分氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì)。能增強(qiáng)機(jī)體代謝和抗病能力，有助于血細(xì)胞增殖、分化、成熟與釋放，對(duì)提升白細(xì)胞和血小板均有較好的作用。

        2、毒理:小鼠灌胃給藥，其LD₅₀大于15g/kg；對(duì)大白鼠和狗的亞急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果。表明：對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)及血象、肝、腎功能均未見(jiàn)異常；經(jīng)組織學(xué)檢查，對(duì)心、肝、肺、腎、胃腸、脾、腎上腺、腦等臟器均未見(jiàn)病理學(xué)改變。

　　 用鼠傷寒沙門氏菌/微粒體實(shí)驗(yàn)方法檢測(cè)致突變活性，氨肽素在所實(shí)驗(yàn)條件下無(wú)致突變性；在安全實(shí)驗(yàn)中，未見(jiàn)到染色體核型和結(jié)構(gòu)的變化，亦未見(jiàn)到藥物特異性抗體及免疫復(fù)合物的形成；在測(cè)定淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化、巨噬細(xì)胞吞噬功能、激發(fā)特異性抗體的形成；脾功能和cAMP等方面均無(wú)明顯變化。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯       藏】遮光，密封保存。

【包       裝】聚烯烴塑料瓶：每瓶36片；每瓶60片。

　　　　　   藥用PVC鋁塑包裝；每板12片X2板/盒；每板12片X3板/盒。

【有  效 期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH32522005

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20058816

【藥品上市許可持有人】

   持有人名稱：遼寧丹生生物制藥有限公司

   地           址：丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

   企業(yè)名稱：遼寧丹生生物制藥有限公司

   生產(chǎn)地址：丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)      

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