【成       份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含氨肽素0.2g，氨茶堿0.02g，馬來(lái)酸氯苯那敏0.0005g。

【性       狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色。

【適  應(yīng) 癥】用于銀屑病(牛皮癬)。

【規(guī)       格】復(fù)方。

【用法用量】口服。一次5片，一日3次。兒童酌減或遵醫(yī)囑。服用本品，起效時(shí)間為1~2周，大部分患者6~8周療效顯著。

【不良反應(yīng)】尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

【禁       忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】服藥期間不得駕駛車(chē)、船或操縱危險(xiǎn)的機(jī)器或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】

   藥理：本品主要成分氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì)。含有多種氨基酸、多肽及微量元素，有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，利干機(jī)體營(yíng)養(yǎng)代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性，增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細(xì)胞分裂，控制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復(fù)。撲爾敏為抗組胺藥，具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過(guò)敏作用，能減少皮膚對(duì)外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺(jué)癥狀。

  毒理：1.急性毒性實(shí)驗(yàn)：小白鼠灌胃給藥，測(cè)得LD₅₀為3200mg/kg體重。

             2.亞急性毒性實(shí)驗(yàn)：以制銀靈1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天，實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明：受試動(dòng)物對(duì)生長(zhǎng)及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍，對(duì)心肝脾肺腎胃腸腦等臟器進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)觀察均未見(jiàn)明顯病理學(xué)改變。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯       藏】密閉，在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

【包       裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶：每瓶100片；每瓶120片。

                     口服固體藥用高密度聚乙烯瓶（含熱封墊片）：每瓶100片；每瓶120片。

【有 效  期】暫定24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)(地標(biāo)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十三冊(cè))WS-10001-(HD-1276)-2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H21023168

【藥品上市許可持有人】

   持有人名稱(chēng)：遼寧丹生生物制藥有限公司

   地           址：丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

   企業(yè)名稱(chēng)：遼寧丹生生物制藥有限公司

   生產(chǎn)地址：丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)    

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