【成       份】本品主要成分為胃膜素，其內(nèi)容物按干燥品計算，每粒含總氮(N)應為標示量的7.0%~10.0%，含還原性物質(zhì)應不得少于標示量的18.0%。

【性       狀】本品內(nèi)容物為白色至微黃色的顆粒。 

【適  應 癥】用于胃及十二指腸潰瘍。

【規(guī)       格】0.4g。

【用法用量】口服。一次3~5粒，一日4次。

【不良反應】尚未見有關(guān)不良反應報道。

【禁       忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.本品宜飯前1小時及睡前服用。

　　　　　　2.服藥期間忌辛辣食物。

　　　　　　3.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品可以減少西咪替丁的吸收。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理:胃膜素是從豬黏膜中提取的一種以黏蛋白為主要成份的生物活性藥物，有極強的黏附作用，可直接作用于消化道內(nèi)壁，在胃及十二指腸潰瘍面形成一層保護膜，減少胃酸對它的刺激，利于潰瘍面的愈合;另一方面有潤滑作用，使進入消化道的食物易于在消化道內(nèi)移行，有利于減少某些物質(zhì)對潰瘍面的刺激。

                     2.毒理:尚不明確。

【藥代動力學】本品宜在飯前半小時口服，能迅速分布于潰瘍面，形成一層生物保護膜:一方面其為自身密度較大且黏度極強的黏蛋白，受胃蛋白酶影響小;另外，有抑制胃液中胃蛋白酶的作用，降低本品在體內(nèi)的降解，延長其體內(nèi)滯留時間，一般降解在6-8小時，降解部分經(jīng)體內(nèi)吸收轉(zhuǎn)化，由腎臟排泄，未經(jīng)降解的經(jīng)大腸排出體外。

【貯        藏】密封，在干燥處保存。

【包        裝】包裝材料:聚烯烴塑料瓶:包裝規(guī)格:每瓶50粒。 

【有 效  期】暫定24個月。

【執(zhí)行標準】國家藥品標準(化學藥品地方標準上升國家標準第九冊)WS-10001-HD-0832)-2002

【批準文號】國藥準字H21023328

【藥品上市許可持有人】

   持有人名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

   地           址:丹東市振安區(qū)樓房路356號 

【生產(chǎn)企業(yè)】

   企業(yè)名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

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